TY - THES 
TI - Tecnovigilancia en el área de laboratorios de la Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca
AU - Avella Pérez, Gineth Tatiana
AU - Florián Beltrán, Angie Lorena
AB - La Tecnovigilancia se define como el conjunto de actividades que tienen por objeto la
identificación y la cualificación, de eventos e incidentes adversos producidos durante el uso de
dispositivos médicos. La Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca, utiliza en los
laboratorios diferentes dispositivos médicos, proponiéndose como objetivo de este trabajo aportar
el manual de Tecnovigilancia para los laboratorios del Programa de Bacteriología y Laboratorio
Clínico, como herramienta de apoyo en los diferentes componentes temáticos prácticos de
docencia e investigación.
Se diagnosticaron los dispositivos médicos de los laboratorios, se clasificaron los dispositivos por
riesgo según la legislación emitida por el INVIMA, así como los posibles eventos o incidentes
adversos que puedan presentar, mediante la elaboración de matrices, y aplicación de encuestas de
percepción a docentes y estudiantes teniendo en cuenta los parámetros de inclusión, se estableció
que los dispositivos médicos en la institución se clasifican como Riesgo I ó Riesgo Bajo con un 
87% y Riesgo IIa ó Riesgo Moderado con un 13%, también se destaca la importancia de tener
acceso a un procedimiento de manejo y limpieza.
Mediante la comparación de manuales de Tecnovigilancia de otras instituciones, se elaboró el
Manual de Tecnovigilancia para la Universidad como resultado de esta investigación.
Acompañado de una aplicación de consulta rápida, para dispositivos móviles con sistema
operativo Android, que contiene lineamientos de un manual de tecnovigilancia para laboratorios
universitarios, la primera aplicación diseñada por estudiantes del Programa de Bacteriología y
Laboratorio Clínico en la Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca.
DA - 2018-11
KW - Tecnovigilancia
KW - Dispositivos médicos
KW - Manual
KW - Riesgos adversos
KW - Incidentes adversos
KW - Programa Nacional de Tecnovigilancia
KW - Laboratorios
KW - INVIMA
PB - Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca
UR - https://repositorio.unicolmayor.edu.co/handle/unicolmayor/3765
ER -